:北京违章查询-百奥泰回应在美上市单抗被转手
界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
百奥泰首款登陆美国的产品BAT1806（托珠单抗）被此前的合作伙伴转手了。
4月2日，百奥泰公告，美股上市公司欧加隆（Organon LLC）通过收购获得渤健（Biogen）在授权协议中关于美国的BAT1806（托珠单抗，美国商品名TOFIDENCE®）静脉注射剂型的相关权利（含三种规格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL）。
据公告，欧加隆将负责该产品在美国的商业化和法规活动，百奥泰将负责生产和商业化供应。欧加隆将承担渤健在授权协议中基于净销售额和年度净销售额向百奥泰支付分级特许权使用费和里程碑付款的义务。
2021年，百奥泰把该药在中国以外的全球市场的独家开发、生产和销售权，授权给了渤健。如今，欧加隆从渤健手中接过BAT1806。欧加隆按照协议向百奥泰按销售额支付提成（特许权使用费）和里程碑付款。
此外，该药除美国以外的权益都被百奥泰收回。百奥泰不需要为这个回收付一分钱（也不需要给特许费或里程碑付款），算是零成本收回。此次业务发展不会影响百奥泰前期已从渤健收到的2859万美元首付款（已扣除141万美元为美国扣缴企业所得税），亦不会对公司的财务状况和经营状况产生重大影响。
4月2日，百奥泰向界面新闻表示，此项业务调整基于三方谈判共识达成。原本由渤健负责在美国市场销售的BAT1806（托珠单抗），将交由欧加隆接手。与此同时，BAT1806除美国外的海外市场权益也回归公司。公司尚未在海外建立自有团队，更大可能是重新为BAT1806其他海外市场权益寻求新的授权合作。
BAT1806美国权益被转手是因为渤健正处于转型期。
早在2023年左右，渤健就出于控制成本的考量，曾计划剥离其生物类似药业务。但进入2024年，渤健刚好处在长期倚重的成熟产品销售大跌，而新品尚未开始放量的时间节点，为了稳定营收，渤健最终决定保留这部分业务。
据财报，2024年，渤健生物类似药板块贡献7.93亿美元，约占总营收的10.99%。
渤健对该板块进行了精简与优化。BAT1806就是其中首个被优化的资产。BAT1806于2024年第二季度在美国正式销售，但在渤健生物类似药板块占比并不重。据财报，2024年，BAT1806为渤健贡献110万美元的营收。
欧加隆之所以接手BAT1806，是因为生物类似药仍被视为其关键的增长引擎。近几年，美国生物类似药行业加速整合，欧加隆正借此机会拓展布局。
欧加隆首席执行官Kevin Ali在新闻稿中表示，这项收购与现有业务形成良好互补，有助于进一步扩展欧加隆在免疫治疗领域的产品线。他指出，凭借欧加隆在商业化运营和市场准入方面的深厚经验，BAT1806具备可观的市场增长潜力。
BAT1806是根据罗氏雅美罗（Actemra）研发的托珠单抗生物类似药，也是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个托珠单抗生物类似药。
BAT1806在美获批适应症包括：中至重度活动性类风湿关节炎、巨细胞动脉炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎，以及新冠肺炎（COVID-19）的治疗。
据Drugs.com数据显示，BAT1806零售价大致为80 mg/4 mL约473美元、200mg/10 mL约1168美元、400mg/20 mL约2327美元。
BAT1806在美国市场同类竞争压力并不大。截至目前，包括原研在类仅4款托珠单抗及生物类似药。2025年2月，FDA批准了Celltrion推出的Avtozma；而此前在2024年3月，Fresenius Kabi的Tyenne也已获批。
